視頻回放 | 采用PBPK模型評(píng)估轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的藥物相互作用
視頻回放 | 采用PBPK模型評(píng)估轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的藥物相互作用
- 2024年3月-
01
課程概述
3月26號(hào)的公開課直播中,Revathi Chapa和Suvarchala Avvari首先介紹了藥物相互作用的類型和GastroPlus軟件的 DDI模塊的操作界面,比較了FDA、EMA、NMPA,PMDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的指導(dǎo)原則中,對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI研究的要求。
接著介紹了在研藥物作為轉(zhuǎn)運(yùn)體(如P-gp, OATP1B1/3, OCT2, OAT1/3)的底物、抑制劑、誘導(dǎo)劑時(shí)是否開展DDI研究的決策樹。目前轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI已發(fā)表的文獻(xiàn)情況、部分申報(bào)案例、PBPK模型在轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI研究中的模型建立和驗(yàn)證流程,以及模型存在的挑戰(zhàn)。然后介紹了GastroPlus軟件內(nèi)置的轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI研究相關(guān)模型藥物的建立及驗(yàn)證結(jié)果,包括地高辛、非索非那定、瑞舒伐他汀、普伐他汀。
最后的問答環(huán)節(jié),周海英博士,Revathi Chapa和Suvarchala Avvari就預(yù)留及直播間的相關(guān)提問進(jìn)行了解答。
凡默谷的朱慧敏和王鈺璽擔(dān)任了本次公開課的主持人。
02
主講人與互動(dòng)嘉賓
Revathi Chapa
美國(guó)Simulations Plus公司,資深科學(xué)家
Suvarchala Avvari 博士
美國(guó)Simulations Plus公司,二級(jí)科學(xué)家
周海英 博士
03
視頻回放
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04
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