Webinar | Evaluation of effectiveness of anti-infective drugs based on PBPK  modeling

2021年11月24日（周三）14：00-15：15

王晨，中國食品藥品檢定研究院，主任藥師

陳濤，凡默谷，技術(shù)總監(jiān)

治療藥物在血漿中，特別是疾病發(fā)生的靶組織中是否有合適的暴露，將影響藥物的治療效果；臨床中常檢測藥物在血漿的濃度變化，并以此評價給藥制劑的有效性。然而也常發(fā)現(xiàn)血漿中暴露相近的不同制劑(不同廠家的制劑或者同一廠家不同批次的產(chǎn)品)并未表現(xiàn)相似的治療效果。因此評估藥物在作用部位的濃度變化，對考察藥物的治療效果非常重要。

本次公開課，將講述基于生理藥代動力學(xué)模型考察抗感染藥物在血漿和作用部位的濃度變化，同時結(jié)合藥物的有效性指標，評估給藥制劑能否在靶部位有合適的暴露，且進一步產(chǎn)生無差別的治療效果，為抗感染藥物的有效性評價提供一些研究思考。

1. 抗感染藥物的特征

    -抗感染藥物的分類

2. 有效性評價的策略

    -PBPK模型的基本理論

    -有效性評價與PBPK模型的結(jié)合

3. 應(yīng)用案例

   -頭孢唑林的組織分布與治療效果分析

   -萬古霉素不同給藥方案的有效性評估

   -克林霉素棕櫚酸酯不同廠家制劑的有效性考察

4. 總結(jié)與展望

報名截至?xí)r間：11月24日中午12:00

中國食品藥品檢定研究院，主任藥師

北京藥學(xué)會抗感染藥物治療專業(yè)委員會委員

主要從事抗感染藥物的質(zhì)量研究和有效性評價工作，曾作為子課題和任務(wù)負責(zé)人主持或承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制、國家藥典委專項課題多項，近5年發(fā)表抗感染藥物有效性研究相關(guān)的第一作者或通信作者文章10篇。以第一或第二發(fā)明人授權(quán)或在審國家專利五項，軟件著作權(quán)四項。

凡默谷，技術(shù)總監(jiān)

近10年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗；對新藥及仿制藥的體內(nèi)吸收、釋放、處置模型有豐富的經(jīng)驗，已成功建立及考察了多個藥物的體內(nèi)外特征，并通過模型的搭建指導(dǎo)制劑處方的開發(fā)、生物等效性考察等。作為技術(shù)團隊的負責(zé)人，受邀在國內(nèi)不同層次的學(xué)術(shù)會議上發(fā)表主題報告數(shù)十場。此外， 還參與合作發(fā)表首次人體PK預(yù)測、PBPK建模、仿制藥等效性考察等不同應(yīng)用領(lǐng)域的中英文文章數(shù)篇。

制劑開發(fā)

仿制藥開發(fā)

藥品監(jiān)管科學(xué)

臨床藥理 

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