2022年5月24日周二  19:30-21:30

英文演講（有中英文字幕）

Neil Miller

Simulations Plus，副總裁，主管模擬科學(xué)

Neil   Miller

2020年加入Simulations Plus，現(xiàn)任Simulations Plus副總裁，主管PBPK模型在制藥領(lǐng)域的高級(jí)應(yīng)用，并引導(dǎo)PBPK模型的優(yōu)化。在加入Simulations Plus之前，Neil 在GSK工作了24年，任系統(tǒng)建模和轉(zhuǎn)化生物學(xué)部總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)一支由PBPK和PK/PD資深專家組成的團(tuán)隊(duì)，承擔(dān)的項(xiàng)目主要包括預(yù)測(cè)候選物的人體有效劑量、采用基于生理的生物藥劑學(xué)PBBM模型指導(dǎo)藥品的開發(fā)等。

通過臨床前動(dòng)物體內(nèi)PK參數(shù)推算人體PK參數(shù)是準(zhǔn)確合理計(jì)算首次人體劑量的重要基礎(chǔ)；近年來，各大制藥企業(yè)在臨床前研究階段，已將生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型作為體外到體內(nèi)轉(zhuǎn)化以及臨床前種屬的藥代動(dòng)力學(xué)建模，并將驗(yàn)證后的模型應(yīng)用于預(yù)測(cè)首次人體PK的常規(guī)方法。

本課程將重點(diǎn)討論當(dāng)前制藥工業(yè)界采用PBPK模型開展首次人體PK預(yù)測(cè)的策略；接著講解該方法在預(yù)測(cè)口服藥物首次人體PK時(shí)的重要影響因素：吸收，分布，代謝，消除及對(duì)應(yīng)不確定度分析；最后將通過案例講解如何通過PBPK模型減少不必要的臨床試驗(yàn)，及如何預(yù)測(cè)人體有效劑量。

• PBPK模型的概述和應(yīng)用領(lǐng)域

• 采用PBPK模型預(yù)測(cè)人體首次PK的策略

• 應(yīng)用案例
  

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