Utilizing PBPK modeling to guide LAI formulation design

2023年11月21號周二晚 19:30-21:00 

英文演講（中英文字幕）

問答環(huán)節(jié)有中文翻譯

美國Simulations Plus公司，科學家

PBPK建?？蓭椭玫乩斫庠谘兴幤返腁DME過程，可用于長效制劑的體內外相關性IVIVC/體內外關系 IVIVR的建立，并指導長效注射劑的處方篩選等。

本次公開課將講解長效注射制劑（LAI）PBPK建模的概況，詳細介紹GastroPlus軟件皮下給藥途徑和肌肉注射模塊。接著闡述有效儲庫體積（effective depot volume）、炎癥反應、制劑特性等參數(shù)。最后，通過案例展示不同的建模策略，更好地理解長效注射劑的體內PK過程，及影響PK的制劑處方因素。

• 皮下給藥途徑和肌肉注射建模的概述

• 應用案例

• 長效注射劑在法規(guī)申報中的應用場景

• 總結

美國 Case Western Reserve University 生物醫(yī)學工程專業(yè)博士

14年以上的建模與模擬從業(yè)經驗，2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動力學與吸收模型 GastroPlus，制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發(fā)。為多家制藥企業(yè)、研究機構供技術支持。主持多個與企業(yè)，法規(guī)機構的合作項目。

制劑研發(fā)

新藥研發(fā)

臨床藥理

PBPK/PBBM建模

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