快速、操作簡便、功能強(qiáng)大的定量藥理學(xué)分析、建模、模擬軟件包
MonolixSuite 由PopPK建模軟件Monolix,基于PopPK模型模擬不同臨床試驗(yàn)場景的Simulx,房室和非房室、生物等效性分析軟件PKanalix組成。
操作簡單
采用友好的圖形操作界面,可通過命令行實(shí)現(xiàn)強(qiáng)大的腳本功能;簡潔的工作流程可以減少編程工作,使您更專注于模型的分析
協(xié)同互通
MonolixSuite涵蓋多種定量藥理學(xué)建模與模擬工具。點(diǎn)擊按鈕即可完成從NCA到PopPK搭建和模擬的整個(gè)過程,同一數(shù)據(jù)集、模型或參數(shù)無需進(jìn)行重寫
功能強(qiáng)大
隨機(jī)近似最大期望值(SAEM)算法的引導(dǎo)者、標(biāo)準(zhǔn)化模型語言、集成多種模型庫、自動(dòng)生成診斷圖,協(xié)助您提高工作效率和建模質(zhì)量
技術(shù)支持
MonolixSuite技術(shù)團(tuán)隊(duì)將提供技術(shù)咨詢與定制化技術(shù)培訓(xùn);提供軟件使用手冊(cè)和使用教程的支持性文件等
MonolixSuite軟件包涵蓋數(shù)據(jù)的可視化分析、非房室NCA分析與房室CA分析、群體藥代動(dòng)力學(xué)PopPK的建模與模擬,并提供直觀、高效的先進(jìn)算法
MonolixSuite采用嚴(yán)格的統(tǒng)計(jì)方法,可快速提供高質(zhì)量的建模結(jié)果
MonolixSuite是模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)MIDD的有力支持工具
企業(yè)用戶申請(qǐng)?jiān)囉?/span>
掃描申請(qǐng)?jiān)囉?/p>
每個(gè)企業(yè)僅有一次試用機(jī)會(huì)(試用License為30天);
僅提供給Data已準(zhǔn)備好的企業(yè)試用體驗(yàn);
凡默谷提供2小時(shí)的免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn);
因MonolixSuite開發(fā)商的母公司為美國企業(yè),將無法為美國商務(wù)實(shí)體清單上的單位提供任何形式的license。
掃描申請(qǐng)學(xué)術(shù)License
申請(qǐng)人必須提供其對(duì)應(yīng)官網(wǎng)上的個(gè)人簡介,對(duì)應(yīng)有單位后綴的email;
學(xué)術(shù)license長度為一個(gè)自然年(2024年申請(qǐng),則license到期時(shí)間為2024年12月31日)
免費(fèi)服務(wù)內(nèi)容:凡默谷僅提供軟件安裝包下載鏈接和license。不提供任何的軟件安裝協(xié)助,不提供軟件的免費(fèi)使用指導(dǎo)。
可選的收費(fèi)服務(wù)內(nèi)容(人民幣5000元):
1)協(xié)助軟件安裝與激活
2)軟件激活后,提供一次2小時(shí)的線上MonolixSuite基礎(chǔ)操作培訓(xùn)
3)本次license期限內(nèi),軟件使用的常規(guī)問題解答(微信或郵件);
4)本次license期限內(nèi),軟件的維護(hù)(新版本的提供、資料的分享、運(yùn)行故障的解決等)。
因MonolixSuite開發(fā)商的母公司為美國企業(yè),將無法為美國商務(wù)實(shí)體清單上的單位提供任何形式的license。
PopPK建模軟件 Monolix
Monolix?
先進(jìn)、簡單的非線性混合效應(yīng)建模軟件
Monolix用于非線性混合效應(yīng)模型的PopPK建模軟件?;赟AEM算法,對(duì)于復(fù)雜的模型也能提供穩(wěn)健的全局收斂;友好的操作界面確保了工作流程簡單快捷,以支持臨床前和臨床PopPK/PD 建模以及系統(tǒng)藥理學(xué)的研究
建立非線性混合效應(yīng)模型,分析群體PK/PD數(shù)據(jù)
快速、操作簡便、功能強(qiáng)大的PopPK建模軟件,數(shù)據(jù)的可視化分析、非線性混合效應(yīng)模型的參數(shù)估算、模型診斷和評(píng)價(jià)的先進(jìn)圖形操作界面
主要功能
支持所有數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計(jì)學(xué)特征的PopPK/PD建模
連續(xù)、分類、計(jì)數(shù)和時(shí)間-事件數(shù)據(jù)(或任意組合)
個(gè)體間變異和場合間變異(任意數(shù)量水平)
BLQ數(shù)據(jù)的自動(dòng)處理
正態(tài)分布,對(duì)數(shù)正態(tài)分布,logit分布,probit分布和自定義的個(gè)體參數(shù)分布
協(xié)變量效應(yīng)和相關(guān)性效應(yīng)
Mlxtran編程語言和模型庫
Monolix編程語言提供了開源的內(nèi)置模型庫,目前有 30,000多個(gè)模型,您可直接使用這些模型庫或以某個(gè)模型庫作為模板編寫自定義模型,也可新建自定義模型。Mlxtran是一種使用簡單、功能強(qiáng)大的可讀性語言,適用于簡單模型和復(fù)雜模型
內(nèi)置模型庫使用Mlxtran語言編寫
結(jié)果和診斷圖的自動(dòng)生成
所有結(jié)果顯示在統(tǒng)一格式的表格中,易于復(fù)制,并以兼容R的格式導(dǎo)出到結(jié)果文件夾中。自動(dòng)生成交互式顯示的系列診斷圖,便于直觀地解釋建模結(jié)果
自動(dòng)生成個(gè)體擬合優(yōu)度圖
觀測值與預(yù)測值散點(diǎn)圖
VPC圖
協(xié)變量統(tǒng)計(jì)與分析圖
用戶手冊(cè)和使用教程
Monolix提供了在線文檔,包括建模方法、軟件用戶手冊(cè)和使用教程,可通過大量示例項(xiàng)目作為模板來啟動(dòng)
為什么選擇Monolix?
監(jiān)管合規(guī)性
遞交的研究結(jié)果可被法規(guī)機(jī)構(gòu)接受,Monolix可確保數(shù)據(jù)完整性和結(jié)果的可重現(xiàn)性,并內(nèi)置免費(fèi)的基礎(chǔ)3Q驗(yàn)證包
易于使用的操作界面
友好的圖形操作界面,工作流程簡單直觀,通過軟件的步驟引導(dǎo)即可完成所有項(xiàng)目
高效的模型構(gòu)建方法
通過使用內(nèi)置模型庫構(gòu)建結(jié)構(gòu)模型和圖形用戶界面中設(shè)置統(tǒng)計(jì)學(xué)模型,可實(shí)現(xiàn)快速、穩(wěn)健的模型搭建
Monolix提供了30,000多個(gè)內(nèi)置模型庫
先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
SAEM算法的引導(dǎo)者,可確保對(duì)所有類型的數(shù)據(jù)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)慕L幚砗涂煽康氖諗?/section>
便捷的診斷圖
自動(dòng)生成系列的診斷圖供分析使用,可一鍵創(chuàng)建VPC圖,并按任何患者亞群進(jìn)行分層顯示
強(qiáng)大的計(jì)算功能
包括高效的C++ solver 軟件包,并可使用專用的R-API 在R中編寫復(fù)雜的工作流程腳本
三個(gè)軟件的協(xié)同互通
通過與PKanalix和Simulx的內(nèi)置集成,可進(jìn)行房室/非房室分析和基于PopPK模型開展不同臨床試驗(yàn)方案的模擬
基于PopPK模型模擬不同臨床試驗(yàn)方案 Simulx
Simulx?
基于PopPK模型模擬不同臨床試驗(yàn)方案
Simulx基于PopPK模型,是用于構(gòu)建和模擬用戶設(shè)計(jì)場景的臨床試驗(yàn)?zāi)M軟件。結(jié)合友好的操作界面,和強(qiáng)大的計(jì)算能力,Simulx可快速評(píng)估您的臨床設(shè)計(jì)方案,并找到最佳的解決方案
基于PopPK模型,簡單、高效和靈活的臨床試驗(yàn)?zāi)M工具
主要功能
建立和分析虛擬臨床場景的優(yōu)秀工具
定義模擬因素
使用內(nèi)置方法或?qū)胪獠勘砀褫p松創(chuàng)建不同類型的模擬因素(參數(shù)、方案、輸出、協(xié)變量等)
探索分析
通過模擬一個(gè)典型的個(gè)體,實(shí)時(shí)分析不同的治療方案和模型參數(shù)對(duì)觀測值的影響;支持創(chuàng)建探索多個(gè)組別,并同時(shí)顯示多個(gè)組別的模擬結(jié)果,可一鍵將模擬場景發(fā)送到臨床試驗(yàn)?zāi)M界面
通過模擬一個(gè)典型的個(gè)體,實(shí)時(shí)分析不同的治療方案和模型參數(shù)對(duì)觀測值的影響
場景模擬
采用Monolix中構(gòu)建的模型或編寫一個(gè)新的模型,可模擬一個(gè)或多個(gè)特定給藥方案、特定個(gè)體、原始個(gè)體或虛擬個(gè)體的臨床試驗(yàn)
結(jié)果&終點(diǎn)
使用內(nèi)置工具對(duì)模擬結(jié)果進(jìn)行后處理,分析療效和安全指標(biāo),并使用統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)功能對(duì)不同試驗(yàn)組的結(jié)果進(jìn)行比較
使用內(nèi)置工具對(duì)模擬結(jié)果進(jìn)行后處理,分析療效和安全指標(biāo)
使用R-API實(shí)現(xiàn)工作流程自動(dòng)化
使用lixoftConnectors軟件包直接在R中構(gòu)建和運(yùn)行模擬場景,在該界面中完成一次操作后可生成腳本文件,并自動(dòng)執(zhí)行任何其他場景的模擬
結(jié)果和圖表
所有模擬結(jié)果都以可排序和統(tǒng)一格式的表格進(jìn)行顯示,便于復(fù)制到任何文檔中,以兼容R的格式導(dǎo)出到結(jié)果文件夾中。自動(dòng)生成交互式圖表,便于直觀地解釋結(jié)果
為什么選擇Simulx?
獲得新見解
根據(jù)實(shí)時(shí)預(yù)測結(jié)果,探索給藥方案和模型參數(shù)對(duì)觀測值的影響
預(yù)測臨床試驗(yàn)結(jié)果
基于PopPK模型模擬新的臨床試驗(yàn)方案,并使用專用圖表分析結(jié)果
證明臨床試驗(yàn)方案的合理性
使用內(nèi)置的結(jié)果后處理功能和統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行組別比較,以證明給藥劑量和給藥方案的合理性
專注于分析
通過現(xiàn)代化的圖形界面和簡單的模擬設(shè)置方法,使用人員可專注于模型分析,而不是困頓于繁瑣的操作細(xì)節(jié)
節(jié)省時(shí)間
基于與Monolix和PKanalix相互連接的簡單、高效工作流程,可快速完成建模與模擬,節(jié)省工作時(shí)間
非房室及房室分析,生物等效性統(tǒng)計(jì)軟件PKanalix
PKanalix?
非房室、房室分析,生物等效性統(tǒng)計(jì)軟件
PKanalix采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的算法計(jì)算NCA參數(shù),并可自動(dòng)生成一系列完整的結(jié)果圖和表。PKanalix可通過項(xiàng)目中的保存設(shè)置來確保結(jié)果的可重復(fù)性,同時(shí)免費(fèi)內(nèi)置的基礎(chǔ)3Q驗(yàn)證包可確保軟件的正確安裝和計(jì)算
采用PKanalix可簡便地開展非房室NCA、房室CA和生物等效性BE分析
主要功能
非房室分析
PKanalix的主要特征是使用NCA選項(xiàng)計(jì)算PK參數(shù),包括:
可直觀設(shè)置計(jì)算方法和接受標(biāo)準(zhǔn)
定義計(jì)算lambda_z的規(guī)則以計(jì)算終末端消除相的斜率-該定義可以使用統(tǒng)一規(guī)則,也可以針對(duì)每個(gè)個(gè)體進(jìn)行定制
選擇NCA的指標(biāo),以自定義需要計(jì)算的參數(shù)
房室分析
PKanalix的另一個(gè)特征是使用CA選項(xiàng)計(jì)算PK參數(shù),包括:
使用軟件內(nèi)置庫或自定義的模型來選擇對(duì)應(yīng)的房室模型
初始化參數(shù)(借助自動(dòng)算法),以便更好地收斂
目標(biāo)函數(shù)或合并分析等計(jì)算方法的設(shè)置
可使用軟件內(nèi)置庫或自定義的模型,來選擇對(duì)應(yīng)的房室模型進(jìn)行房室分析
生物等效性分析
PKanalix的另一個(gè)特征則是比較不同組別間(比如受試和參比制劑間)NCA參數(shù)的差異??稍谝粋€(gè)集成模塊中選擇一個(gè)或幾個(gè)固定因素進(jìn)行等效性考察,并獲得與預(yù)定義BE限制相匹配的置信區(qū)間
生物等效性分析界面
結(jié)果和圖表
所有NCA、CA和BE的輸出均顯示在可整理的表格中,并以兼容R的格式導(dǎo)出到結(jié)果文件夾中。還提供了交互式圖形,以便直觀解釋計(jì)算結(jié)果
為什么選擇PKanalix?
非常直觀的操作界面
直觀的操作設(shè)置、明確的算法定義、可視化的計(jì)算結(jié)果、個(gè)性化的顯示結(jié)果都有助于提高工作效率
簡明的NCA和生物等效性分析
完整的工作流程-根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)算法和監(jiān)管機(jī)構(gòu)推薦的BE研究方式綜合計(jì)算NCA參數(shù)。用戶只需點(diǎn)擊幾下即可完成計(jì)算,使得NCA的分析變得如此簡單
可靠、清晰的結(jié)果
可定制高質(zhì)量的圖表、直觀的表格和可整理的摘要為分析結(jié)果提供了強(qiáng)有力的支持,包括帶有定制模板的集成報(bào)告
無縫銜接PopPK的建模與模擬
使用相同的數(shù)據(jù)和模型進(jìn)行所有分析,一鍵導(dǎo)出項(xiàng)目到Monolix中進(jìn)行PopPK的建模,或到Simulx中開展新給藥方案的模擬
報(bào)告
內(nèi)置生成帶有結(jié)果圖表的報(bào)告,可創(chuàng)建自定義的模板,并可在其他項(xiàng)目中繼續(xù)使用