陳濤 

凡默谷，技術(shù)總監(jiān)

陳濤

10年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗；對新藥及仿制藥的體內(nèi)吸收、釋放、處置模型有豐富的經(jīng)驗，已成功建立及考察了多個藥物的體內(nèi)外特征，并通過模型的搭建指導制劑處方的開發(fā)、生物等效性考察等。作為技術(shù)團隊的負責人，受邀在國內(nèi)不同層次的學術(shù)會議上發(fā)表主題報告數(shù)十場。此外， 還參與合作發(fā)表首次人體PK預(yù)測、PBPK建模、仿制藥等效性考察等不同應(yīng)用領(lǐng)域的中英文文章數(shù)篇。

體外溶出試驗是藥物研發(fā)全生命周期管理中的重要組成，不僅促進了口服固體制劑的質(zhì)量標準，也為質(zhì)量源于設(shè)計QbD提供了科學依據(jù)。建立有區(qū)分力和生物預(yù)測力的溶出方法，可用于預(yù)測藥品的體內(nèi)性能，推動體內(nèi)相對生物利用度和生物等效性的高效研究；體外溶出可以通過體外-體內(nèi)相關(guān)性/關(guān)系的方法將藥品質(zhì)量與體內(nèi)性質(zhì)關(guān)聯(lián)起來，這類相關(guān)性/關(guān)系可通過傳統(tǒng)IVIVC或基于生理的生物藥劑學PBBM模型進行評估，從而實現(xiàn)定量預(yù)測制劑體內(nèi)PK，科學考察受試制劑是否生物等效等。

本次公開課將講解溶出體內(nèi)外相關(guān)性的評估方法與應(yīng)用現(xiàn)狀，并對不同的數(shù)學模型建立體內(nèi)外相關(guān)性/關(guān)系的方式和特點進行詳細講解，最后通過具體的應(yīng)用案例展示如何將體外溶出用于口服固體制劑體內(nèi)PK的預(yù)測和生物等效性評估。

• 體內(nèi)外相關(guān)性的建立與現(xiàn)狀
  

• 基于生理的生物藥劑學PBBM模型的應(yīng)用案例

         - Johnson溶出模型與應(yīng)用

         - Z-Factor溶出模型與應(yīng)用

         - Weibull溶出模型與應(yīng)用

• 傳統(tǒng)IVIVC模型的應(yīng)用案例

• 溶出安全空間的建立

• 總結(jié)

新藥研發(fā)

DMPK研究

臨床藥理

制劑研發(fā)

GastroPlus或PBPK軟件用戶

DDDPlus用戶

見下方海報

• 會議鏈接將在6月27日統(tǒng)一發(fā)送到您注冊的郵箱

• 提交報名表后，請加凡默谷客服微信

  （加微信時，請務(wù)必寫清：姓名+單位）
  

  確保您能收到會議鏈接